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杭州中肽生化有限公司
  • 发布日期: 2017-03-01

公司成立于2001年8月,是一家全球领先的集多肽定制、多肽药物与快速诊断试剂研制为一体的一站式研发创新型生化企业,目前公司核心技术团队包括2位国千和7位省千,并入选浙江省创新创业团队。

中肽生化是我国最大、最专业的多肽研制中心,建有“浙江省级企业研究院”等多个科研平台,多肽合成技术已达到世界先进水平。中肽生化向客户提供从早期药物筛选,到产品临床开发,再到商业化规模生产的一站式专业化服务,以国际最高标准建立质量管理体系及EHS体系,符合美国、欧洲、ICH、中国、日本、WHO等法规要求。中肽生化以专业、优质、高效、创新的形象,得到全球生物医药领域的广泛认可,客户遍布全球,主要客户群为北美、欧洲的大型医药企业以及国内的知名药物生产商。做为全球唯一的连续4次零缺陷通过美国FDA现场检查的多肽CMO企业,中肽生化与客户共同合作开发的多肽药物已有多个进入I期到III期临床,部分已经批准上市,公司重点开发项目也分别获得国家“863计划”、“十二五”、 “十三五”科技重大专项立项支持。

快速诊断试剂研制方面,中肽生化82项产品获得CE证书,66项产品获得美国510K认证,5项产品获得中国医疗器械注册证,产品涵盖毒品、传染病、妇女健康、心肌检测等多个领域。