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索元生物将启动抗肿瘤创新药国际临床三期试验
  • 发布日期: 2017-03-01

 

近日,精准医疗领军企业索元生物已成功发现抗肿瘤新药DB102的生物标记物DGM1,并计划于今年启动治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心Ⅲ期临床试验。该临床试验将通过DGM1来精确筛选DB102的收益患者,这项以精准医疗为指导的临床试验申报已被国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,位于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分病人有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。除DB102,索元生物还拥有已开发至临床后期的创新药DB103的全球权益,DB103也是一类全球首创药物,用于治疗精神分裂症。索元生物目前与多家国际药厂洽谈收购类似的临床后期创新药,将以同样的方式利用其生物标记物平台技术进行个体化创新药研发。